Fecha de publicación: 26/07/2018
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products Requirements and testing
La norma ISO 14375:2018, «Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products – Requirements and testing», establece los requisitos y procedimientos de ensayo para la evaluación de empaquetados no reutilizables y resistentes a los niños para productos farmacéuticos. Esta norma tiene como objetivo garantizar que los empaquetados cumplan con los estándares de seguridad y eficacia en la protección de los niños contra el acceso no autorizado a los productos farmacéuticos.
La norma establece requisitos para la diseño, construcción y ensayo de los empaquetados, incluyendo la resistencia al forzar la apertura, la capacidad para impedir el acceso a los contenidos y la estabilidad durante el almacenamiento y transporte. Además, especifica los métodos de ensayo para evaluar la eficacia de los empaquetados en la protección contra niños de diferentes edades y habilidades.
La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los resultados del ensayo, así como para la verificación y validación de los empaquetados. Los fabricantes de empaquetados deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia establecidos en esta norma.
En resumen, la norma ISO 14375:2018 es un documento fundamental para la industria farmacéutica que proporciona una guía clara y detallada para el diseño, construcción y ensayo de empaquetados no reutilizables y resistentes a los niños para productos farmacéuticos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar