Fecha de publicación: 13/08/2004
Cleanrooms and associated controlled environments Part 5: Operations
La norma ISO 14644-5:2004, «Cleanrooms and associated controlled environments Part 5: Operations», establece los requisitos para la operación y mantenimiento de espacios controlados (cleanrooms) y entornos asociados. Esta parte de la norma se centra en las prácticas recomendadas para garantizar el cumplimiento de los niveles de limpieza y contaminación requeridos en estos espacios.
La norma abarca aspectos como la planificación, diseño y construcción de los espacios controlados, así como la implementación y seguimiento de procedimientos de operación y mantenimiento. También se establecen requisitos para la gestión del personal, la formación y capacitación, y la documentación de los procesos.
Entre los aspectos clave de esta norma se encuentran:
* La planificación y programación de actividades de limpieza y desinfección.
* El uso de equipo y materiales adecuados para la operación y mantenimiento de los espacios controlados.
* La supervisión y control del medio ambiente, incluyendo la temperatura, humedad y presión.
* La implementación de sistemas de seguimiento y registro para garantizar el cumplimiento de los niveles de limpieza y contaminación.
La aplicación de esta norma es fundamental para asegurar la calidad y seguridad en industrias como la farmacéutica, biotecnológica y electrónica, donde se requiere un entorno controlado para producir productos críticos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar