Fecha de publicación: 20/09/2018
Plastic containers for intravenous injections
La norma ISO 15747:2018 establece los requisitos para la fabricación y verificación de contenedores plásticos para inyecciones intravenosas. Esta norma se aplica a los contenedores plásticos utilizados para el almacenamiento, transporte y administración de medicamentos en forma líquida o semi-líquida.
La norma establece requisitos para la materia prima, la fabricación, el diseño, la construcción y las pruebas de resistencia de los contenedores. Se definen especificaciones para la resistencia a la tensión, la resistencia al impacto, la resistencia a la flexión, la estanqueidad y la compatibilidad con los medicamentos.
Además, se establecen requisitos para la etiquetado y marcado de los contenedores, incluyendo la información necesaria para su identificación y uso seguro. Se requiere que los contenedores cumplan con los estándares de pureza y libertad de residuos químicos.
La norma también establece procedimientos para la verificación y certificación de los contenedores, incluyendo pruebas de resistencia y ensayos de compatibilidad. Los fabricantes deben cumplir con los requisitos de la norma y proporcionar información adicional sobre el diseño y la fabricación de los contenedores.
En resumen, la norma ISO 15747:2018 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los contenedores plásticos para inyecciones intravenosas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar