Fecha de publicación: 31/10/2016
General requirements for the competence of reference material producers
La norma ISO 17034:2016 establece los requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia (RM). Estos materiales son fundamentales en la investigación, el desarrollo y la verificación de métodos analíticos, ya que proporcionan una base segura para la calibración y verificación de instrumentos y análisis.
La norma se aplica a los productores de RM que deseen demostrar su competencia y capacidad para producir materiales de referencia con características definidas y reproducibles. Los requisitos establecidos en esta norma abarcan aspectos como la planificación, el diseño, la producción, el control de calidad y la documentación de los RM.
Entre los requisitos específicos se encuentran la designación de un responsable del sistema de gestión de la competencia, la identificación y evaluación de los riesgos asociados con la producción de RM, la implementación de procedimientos para la verificación y validación de los materiales, y la documentación detallada de todos los pasos involucrados en la producción.
La norma ISO 17034:2016 también establece requisitos para la gestión de la documentación y la información relacionada con los RM, incluyendo la identificación y registro de los materiales, la documentación de las características y propiedades de los materiales, y la disposición de los residuos y desechos generados durante el proceso de producción.
En resumen, la norma ISO 17034:2016 proporciona un marco para que los productores de RM puedan demostrar su competencia y capacidad para producir materiales de referencia con características definidas y reproducibles.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar