Fecha de publicación: 01/12/2020
In vitro diagnostic test systems Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens Laboratory quality practice guide
La norma ISO 17822:2020 «In vitro diagnostic test systems — Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens — Laboratory quality practice guide» establece un marco de referencia para la implementación y evaluación de sistemas de pruebas diagnósticas in vitro basados en la amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) para el detectado e identificación de patógenos microbianos. Esta norma se enfoca en la práctica laboratorial, proporcionando directrices para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados.
La norma abarca aspectos clave como la selección y preparación de muestras, el diseño y validación de procedimientos de examen, la calibración y verificación de instrumentos y reactivos, así como la interpretación y reporte de resultados. También se establecen requisitos para la documentación y registro de los procedimientos y resultados.
La norma ISO 17822:2020 es un recurso valioso para laboratorios que deseen implementar o mejorar sus sistemas de pruebas diagnósticas in vitro NAAT, ya que proporciona una guía práctica para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados. Además, esta norma puede ser utilizada como base para la evaluación y certificación de sistemas de pruebas diagnósticas in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar