Fecha de publicación: 21/03/2018
Implants for surgery Cleanliness of orthopedic implants General requirements
La norma ISO 19227:2018, «Implantes para cirugía – Limpieza de implantes ortopédicos – Requisitos generales», establece los requisitos generales para la limpieza de implantes ortopédicos, incluyendo pinzas, placas y otros componentes que se utilizan en procedimientos quirúrgicos. Esta norma es aplicable a todos los tipos de implantes ortopédicos, incluyendo aquellos destinados a la corrección de fracturas, reemplazo de articulaciones y restauración de la función.
La norma establece requisitos para la limpieza de los implantes, incluyendo la eliminación de residuos biológicos, partículas y otros materiales contaminantes. También se establecen procedimientos para la desinfección y esterilización de los implantes, así como para la verificación de su pureza y libertad de defectos.
Además, la norma ISO 19227:2018 establece requisitos para la documentación y el seguimiento de la limpieza y esterilización de los implantes, incluyendo la realización de ensayos de contaminación y la verificación de la pureza del material. Esta norma es importante para garantizar la seguridad y eficacia de los implantes ortopédicos durante el uso quirúrgico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar