Fecha de publicación: 03/08/2018
Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking
La norma ISO 20387:2018, «Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking», establece los requisitos generales para la gestión de bancos de tejidos y fluidos biológicos, conocidos como biobancos. Esta norma se aplica a cualquier organización que desee implementar un sistema de biobanco, ya sea en el ámbito académico, industrial o clínico.
La norma establece los requisitos para la planificación, diseño, construcción, operación y mantenimiento de un biobanco. Estos requisitos incluyen la identificación y clasificación de los materiales biológicos, la gestión de la cadena de custodia, la documentación y registro de las muestras, la seguridad y confidencialidad de los datos, la calidad y estabilidad de las muestras, y la capacitación y formación del personal.
La norma también establece los requisitos para la evaluación y verificación de la conformidad con los requisitos establecidos. Esto incluye la realización de auditorías internas y externas, la revisión de documentos y registros, y la evaluación de la capacidad del biobanco para cumplir con los requisitos establecidos.
La implementación de esta norma es importante para garantizar la calidad, seguridad y confidencialidad de los materiales biológicos almacenados en un biobanco. Además, ayuda a establecer estándares comunes para la gestión de biobancos en diferentes sectores y países.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar