Fecha de publicación: 08/08/2019
Biotechnology Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences qPCR and dPCR
La norma ISO 20395:2019 «Biotechnology Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences qPCR and dPCR» establece los requisitos para evaluar el desempeño de métodos de cuantificación basados en la reacción en cadena de la polimerasa (qPCR) y la digital PCR (dPCR) para secuencias de ácido nucleico específicas.
La norma se enfoca en la evaluación del rendimiento de los métodos de cuantificación, considerando factores como la precisión, la exactitud y la fiabilidad. Estos requisitos se aplican a los métodos que miden la cantidad de material genético (ARN o ADN) presente en una muestra biológica.
La norma establece procedimientos para la evaluación del rendimiento de los métodos, incluyendo la determinación de la precisión y la exactitud, así como la identificación de posibles fuentes de error. También se establecen requisitos para la documentación y el registro de los resultados.
Además, la norma proporciona orientaciones para la selección y validación de los métodos de cuantificación, considerando factores como la especificidad del método, la sensibilidad y la robustez. La norma también se enfoca en la evaluación del impacto de los factores que pueden afectar el rendimiento del método, como la calidad de la muestra biológica y las condiciones de ejecución.
En resumen, la norma ISO 20395:2019 establece los requisitos para evaluar el desempeño de métodos de cuantificación basados en qPCR y dPCR, considerando factores clave como precisión, exactitud y fiabilidad. Esta norma es fundamental para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados obtenidos a partir de estos métodos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar