Fecha de publicación: 15/06/2020
Biotechnology Biobanking General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
La norma ISO 21899:2020 «Biotechnology Biobanking General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks» establece los requisitos generales para la validación y verificación de métodos de procesamiento para materiales biológicos en bancos de tejidos. Esta norma se aplica a todos los tipos de biobancos, incluyendo aquellos que almacenan muestras de células, tejidos o fluidos corporales.
La norma ISO 21899:2020 se centra en la validación y verificación de métodos de procesamiento para garantizar la calidad y seguridad de los materiales biológicos almacenados en los biobancos. Estos métodos incluyen la extracción, el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de muestras biológicas.
La norma establece requisitos para la planificación, diseño, implementación y evaluación de métodos de procesamiento, así como para la documentación y registro de los resultados. También se abordan temas como la selección y calibración de instrumentos, la verificación de la precisión y exactitud de los métodos, y la identificación y mitigación de riesgos.
La norma ISO 21899:2020 es importante para garantizar que los biobancos mantengan estándares de calidad y seguridad en el manejo y almacenamiento de materiales biológicos. Esta norma es fundamental para la investigación biomédica, el desarrollo de nuevos tratamientos y la aplicación de tecnologías médicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar