Fecha de publicación: 12/05/2022
Anaesthetic and respiratory equipment Air entrainment devices
La norma ISO 23372:2022, «Anaesthetic and respiratory equipment – Air entrainment devices», establece los requisitos técnicos para el diseño, la fabricación y el ensayo de dispositivos de aire mezclado (air entrainment devices) utilizados en la atención médica anestésica y respiratoria. Esta norma se aplica a los dispositivos que mezclan aire con gases medicinales o oxígeno para proporcionar un flujo de gas terapéutico a los pacientes.
La norma establece requisitos para la seguridad, eficacia y precisión de los dispositivos, incluyendo la resistencia al flujo, la precisión de la mezcla de gases, la estabilidad del sistema y la protección contra posibles fallos. También se definen los procedimientos de ensayo y verificación para garantizar que los dispositivos cumplan con los requisitos establecidos.
La norma también incluye requisitos específicos para la documentación y el marcado de los dispositivos, así como para la información que debe proporcionarse al usuario. Además, se establecen procedimientos para la evaluación del riesgo y la gestión de fallas en los dispositivos.
En resumen, la norma ISO 23372:2022 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos de aire mezclado utilizados en la atención médica anestésica y respiratoria. Los fabricantes y usuarios de estos dispositivos deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para asegurar una atención médica de alta calidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar