Fecha de publicación: 17/04/2024
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
La norma ISO 23500-5:2024, «Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas – Parte 5: Calidad del fluido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas», establece los requisitos para la preparación y control de calidad de los fluidos de diálisis utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas.
La norma se aplica a los fluidos de diálisis que se utilizan en la hemodiálisis, la ultrafiltración y otros procedimientos médicos relacionados. Estos fluidos deben ser preparados y controlados con arreglo a esta norma para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.
La norma establece los requisitos para la preparación de los fluidos de diálisis, incluyendo la selección de materiales, el proceso de fabricación, la limpieza y esterilización. También se definen los parámetros de análisis que deben ser medidos para garantizar la calidad del fluido, como la concentración de iones, la turbidez, la conductividad eléctrica y la potencialidad bacteriana.
Además, la norma establece los requisitos para el control de calidad durante la producción y almacenamiento de los fluidos de diálisis, incluyendo la verificación de la identidad y pureza del producto, así como la detección y eliminación de defectos o problemas de calidad.
En resumen, la norma ISO 23500-5:2024 proporciona una guía para la preparación y control de calidad de los fluidos de diálisis utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas, garantizando así la seguridad y eficacia de estos procedimientos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar