Fecha de publicación: 03/12/2024
Sharps injury protection Sharps protection mechanisms for single-use needles, introducers for catheters and needles used for blood testing, monitoring, sampling and medical substance administration Requirements and test methods
La norma ISO 23908:2024 establece los requisitos y métodos de prueba para la protección contra lesiones por objetos punzantes (EPO) en agujas únicas, introducidos para catéteres y agujas utilizadas para pruebas de sangre, monitoreo, muestreo y administración de sustancias médicas. Esta norma se aplica a los dispositivos médicos que incluyen mecanismos de protección contra lesiones por objetos punzantes (EPO) diseñados para prevenir la exposición del personal de salud a materiales biológicos peligrosos y reducir el riesgo de contagio.
La norma describe los requisitos para la evaluación de la eficacia de los mecanismos de protección contra lesiones por objetos punzantes (EPO) en cuanto a su capacidad para contener y retener materiales biológicos, así como su resistencia mecánica y estabilidad. También se establecen procedimientos para la prueba de la compatibilidad con diferentes tipos de materiales médicos y su comportamiento en condiciones de uso.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y marcado de los dispositivos que cumplen con esta norma, incluyendo información sobre el material utilizado, el diseño del mecanismo de protección contra lesiones por objetos punzantes (EPO) y las instrucciones de uso.
En resumen, la norma ISO 23908:2024 proporciona una guía para la evaluación y certificación de dispositivos médicos que incluyen mecanismos de protección contra lesiones por objetos punzantes (EPO), lo que contribuye a mejorar la seguridad del personal de salud y reducir el riesgo de contagio.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar