Fecha de publicación: 18/11/2021
Implants for surgery Metallic materials Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
La norma ISO 5832-3:2021 se refiere a los materiales metálicos para implantes quirúrgicos, específicamente al aluminio de titanio 6-aluminio 4-vanadio (Ti-6Al-4V) forjado. Esta norma establece los requisitos y procedimientos para la fabricación, ensayo y certificación de este tipo de materiales.
La norma se centra en la caracterización física y química del material, incluyendo propiedades mecánicas, resistencia a la corrosión y comportamiento biológico. Se establecen límites para las impurezas y defectos que pueden afectar la calidad del material.
Entre los requisitos mencionados se encuentran:
* Análisis químicos de la composición del material, incluyendo el contenido de aluminio, vanadio y otros elementos.
* Pruebas mecánicas, como tensión, tracción y resistencia a la fatiga.
* Ensayos de corrosión, incluyendo ensayos de inmersión en agua salina y ensayos de corrosión en medio ácido.
* Inspección visual y radiológica para detectar defectos y impurezas.
La norma también establece procedimientos para la certificación del material, incluyendo la realización de ensayos y pruebas para verificar que se cumplan los requisitos establecidos. Los fabricantes deben cumplir con estos requisitos para asegurarse de que sus productos sean seguros y efectivos para su uso en implantes quirúrgicos.
En resumen, la norma ISO 5832-3:2021 proporciona un marco regulatorio para la producción y certificación de materiales metálicos forjados de titanio 6-aluminio 4-vanadio (Ti-6Al-4V) destinados a implantes quirúrgicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar