Fecha de publicación: 28/08/2024
Medical electrical equipment Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
La norma ISO 80601-2-80:2024 establece los requisitos para la seguridad y rendimiento esencial de equipos médicos de apoyo respiratorio destinados a pacientes con insuficiencia ventilatoria. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO 80601, que abarca el diseño, desarrollo, pruebas y evaluación de equipo médico eléctrico.
La presente norma se centra en los requisitos para la seguridad básica y rendimiento esencial de equipos de apoyo respiratorio, incluyendo ventiladores pulmonares, dispositivos de oxígeno y otros sistemas de soporte ventilatorio. Los requisitos abarcados por esta norma incluyen la evaluación del riesgo, la identificación de los peligros y la implementación de medidas para mitigarlos.
La norma establece también los requisitos para la diseño, construcción y pruebas de los equipos, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad eléctrica y la compatibilidad con otros sistemas médicos. Además, se definen los requisitos para la documentación y el marcado de los productos, así como las instrucciones para el uso y mantenimiento.
En resumen, la norma ISO 80601-2-80:2024 proporciona un marco estándar para la diseño, desarrollo y evaluación de equipos médicos de apoyo respiratorio, garantizando la seguridad y eficacia en su uso.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar