Fecha de publicación: 10/06/2015
Infusion equipment for medical use Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
La norma ISO 8536-9:2015 se refiere a la equipamiento para infusión médica, específicamente a las líneas de fluido para uso único con equipo de infusión bajo presión. Esta norma establece los requisitos y recomendaciones para el diseño, fabricación y verificación de estas líneas de fluido, que se utilizan en la administración de medicamentos y sustancias químicas a pacientes.
La norma abarca aspectos clave como la materia prima y la construcción de las líneas de fluido, incluyendo los materiales, la geometría y el dimensionamiento. También se establecen requisitos para la esterilización y la limpieza de las líneas, así como para la verificación y calibración de sus componentes.
Entre los aspectos específicos que se regulan por esta norma se encuentran:
* La resistencia a la presión y el flujo de las líneas de fluido
* El comportamiento en condiciones de temperatura y humedad
* La compatibilidad con diferentes tipos de fluidos y medicamentos
* La esterilización y limpieza de las líneas
* La verificación y calibración de los componentes
La norma ISO 8536-9:2015 es importante para garantizar la seguridad y eficacia del uso de las líneas de fluido en el contexto médico, ya que estos equipos deben ser capaces de manejar diferentes tipos de fluidos y medicamentos bajo condiciones específicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar