Fecha de publicación: 02/08/2016
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices Requirements and test methods
La norma ISO 9626:2016 establece los requisitos y métodos de ensayo para tuberías de aguja en acero inoxidable utilizadas en la fabricación de dispositivos médicos. Esta norma se aplica a tuberías de aguja fabricadas mediante procesos de extrusión, fundición o forjado, con diámetros entre 0,1 mm y 3,0 mm.
La norma establece los requisitos para la composición química del acero inoxidable, incluyendo el contenido en carbono, manganeso, cromo, niquel, molibdeno y otros elementos. También se definen los límites de tolerancia para las propiedades mecánicas, tales como la resistencia a la tracción, la resistencia a la compresión y la ductilidad.
Además, la norma establece métodos de ensayo para evaluar las propiedades físicas y químicas de las tuberías, incluyendo el análisis de la composición química, la medición de la resistencia a la tracción y la resistencia a la compresión, así como la evaluación de la corrosión y la resistencia al desgaste.
La norma también establece los requisitos para la presentación y etiquetado de las tuberías, incluyendo la información sobre el material, el diámetro, la longitud y el tratamiento superficial. La norma se aplica a todas las fases del proceso de fabricación, desde la extrusión hasta la entrega final del producto.
En resumen, la norma ISO 9626:2016 proporciona un conjunto de requisitos y métodos de ensayo para garantizar la calidad y seguridad de las tuberías de aguja en acero inoxidable utilizadas en la fabricación de dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar