Fecha de publicación: 10/12/2024
Medical electrical equipment Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment
La norma ISO/DIS 80601-2-67, «Medical electrical equipment – Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment», es un borrador (contiene DC) que establece los requisitos de seguridad y rendimiento esencial para el diseño, la fabricación y el funcionamiento de equipo médico que conserva oxígeno. Esta norma forma parte del estandar ISO 80601, que se refiere a la seguridad y el rendimiento de equipos médicos eléctricos.
La norma ISO/DIS 80601-2-67 se centra en los dispositivos que reducen el consumo de oxígeno en pacientes con enfermedades respiratorias graves o críticas, como ventiladores mecánicos, monitores de saturación de oxígeno y otros equipos relacionados. Estos dispositivos deben ser diseñados y construidos para proporcionar un suministro seguro y confiable de oxígeno al paciente, mientras se minimiza el consumo de este gas valioso.
La norma establece requisitos para la seguridad general, como la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia a las corrientes eléctricas estáticas y dinámicas, y la capacidad de soporte de carga. También se establecen requisitos específicos para el rendimiento esencial, como la precisión en la medida de la saturación de oxígeno, la estabilidad del suministro de oxígeno y la capacidad de adaptarse a diferentes condiciones de uso.
La norma ISO/DIS 80601-2-67 es importante para los fabricantes de equipo médico que desean asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad y rendimiento esencial establecidos por la industria. Al mismo tiempo, esta norma también puede ser utilizada por los organismos reguladores y los inspectores para evaluar la conformidad de los productos con los estándares internacionales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar