Fecha de publicación: 10/12/2024
Medical electrical equipment Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
La norma ISO/DIS 80601-2-69, «Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment», es un borrador (contiene DC) que establece los requisitos de seguridad y desempeño esencial para el equipo de concentración de oxígeno médico.
Esta norma se aplica a los equipos de concentración de oxígeno que producen oxígeno puro o mezclado con otros gases, utilizados en la atención médica para proporcionar oxígenoterapia a pacientes. Los equipos cubiertos por esta norma incluyen concentradores de oxígeno portátiles y estacionarios, así como sistemas de generación de oxígeno.
La norma establece requisitos para la seguridad básica y el desempeño esencial del equipo, incluyendo la protección contra riesgos eléctricos, la estabilidad mecánica y la resistencia a los impactos. También se establecen requisitos para la medición y control de la calidad del oxígeno producido, así como para la seguridad en el uso y mantenimiento del equipo.
La norma también incluye pruebas y ensayos para verificar que el equipo cumpla con los requisitos establecidos, incluyendo pruebas de resistencia a la tensión eléctrica, pruebas de estabilidad mecánica y pruebas de funcionamiento en condiciones ambientales extremas. Los fabricantes de equipos de concentración de oxígeno deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos sean seguros y efectivos para uso médico.
En resumen, la norma ISO/DIS 80601-2-69 es un borrador que establece los requisitos de seguridad y desempeño esencial para el equipo de concentración de oxígeno médico, con el fin de garantizar la seguridad y eficacia en la atención médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar