Fecha de publicación: 19/04/2018
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
La norma ISO/TS 10974:2018, «Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device», establece los requisitos para evaluar la seguridad de la resonancia magnética (RM) en pacientes con dispositivos médicos activos implantados. Esta norma se aplica a la evaluación de la compatibilidad entre los dispositivos médicos activos y el campo magnético generador por las máquinas de RM.
La norma proporciona una guía para evaluar la seguridad de la RM en pacientes con dispositivos médicos activos implantados, como marcapasos cardíacos, desfibriladores automático-transcutáneos, neuroestimuladores y otros. La evaluación se centra en la posible interferencia entre el dispositivo médico activo y el campo magnético generador por la máquina de RM, que podría afectar negativamente su funcionamiento o la seguridad del paciente.
La norma establece los requisitos para la evaluación de la compatibilidad, incluyendo la caracterización del dispositivo médico activo, la medición del campo magnético y la simulación de la exposición a la RM. También se proporcionan recomendaciones para la implementación de medidas de protección para minimizar el riesgo de interferencia.
La norma ISO/TS 10974:2018 es importante para garantizar la seguridad de los pacientes con dispositivos médicos activos implantados que requieren una evaluación previa antes de someterse a una resonancia magnética. Los fabricantes de dispositivos médicos activos y los centros de RM deben considerar esta norma al diseñar y implementar procedimientos de evaluación de la compatibilidad para garantizar la seguridad del paciente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar