Fecha de publicación: 25/01/2021
Sterilization of health care products Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
La norma ISO/TS 22421:2021 «Sterilization of health care products — Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities» establece los requisitos comunes para los esterilizadores destinados a la esterilización terminal de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias. Esta norma es aplicable a los esterilizadores utilizados en hospitales, clínicas y otros centros de salud que requieren la esterilización de dispositivos médicos antes de su uso.
La norma se enfoca en los requisitos generales para la diseño, construcción y verificación de los esterilizadores, incluyendo la selección del material, el diseño del sistema de cocción, la instalación y configuración, la calibración y verificación de los instrumentos de medición, así como la documentación y registro de los procesos de esterilización.
Entre los aspectos clave abordados por esta norma se encuentran la selección adecuada del método de esterilización, la garantía de la eficacia del proceso, la protección contra contaminaciones cruzadas y la prevención de errores humanos. También se establecen requisitos para la documentación y registro de los procesos de esterilización, incluyendo la información sobre el tipo de dispositivo esterilizado, la temperatura y tiempo de esterilización, así como los resultados de las pruebas de verificación.
En resumen, la norma ISO/TS 22421:2021 proporciona un marco común para garantizar la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización en instalaciones sanitarias, lo que es fundamental para proteger la salud pública y prevenir la transmisión de enfermedades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar