Fecha de publicación: 04/11/2024
Molecular in vitro diagnostic examinations Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood Part 1: Isolated RNA
La norma ISO/TS 7552-1:2024 «Molecular in vitro diagnostic examinations Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood Part 1: Isolated RNA» establece los requisitos y especificaciones para los procesos de pre-análisis en la detección de células tumorales circulantes (CTC) en sangre venosa, con un enfoque en el aislamiento de ARN.
La norma se centra en la especificación de los procedimientos para la extracción y purificación del ARN a partir de las CTCs, lo que es fundamental para la realización de pruebas diagnósticas moleculares in vitro. Estos procesos incluyen la captura y aislamiento de las CTCs, la lisis celular, la extracción de ARN y la purificación.
La norma establece requisitos para la calidad del material biológico, los reactivios y los instrumentos utilizados en el proceso de pre-análisis. También se definen los parámetros para evaluar la eficacia y la integridad de los procesos de aislamiento y purificación del ARN.
La norma es aplicable a laboratorios que realizan pruebas diagnósticas moleculares in vitro para la detección de CTCs en sangre venosa. La implementación de esta norma ayudará a garantizar la calidad y la consistencia de los resultados de las pruebas, lo que es fundamental para el diagnóstico y tratamiento efectivos del cáncer.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar