Fecha de publicación: 03/02/2020
Non-invasive sphygmomanometers Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
La norma ISO/TS 81060-5:2020 establece los requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de simuladores de presiones arteriales no invasivos (NIBP) destinados al testing de esfigmomanómetros automatizados no invasivos. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO/TS 81060, que abarca los requisitos generales para los esfigmomanómetros no invasivos.
La presente norma se centra en la evaluación de la precisión y fiabilidad de los simuladores NIBP utilizados para probar la capacidad de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos para medir correctamente la presión arterial. Los simuladores NIBP deben ser capaces de reproducir patrones de pulsaciones arteriales reales, incluyendo variaciones en la frecuencia cardíaca y la amplitud de las pulsaciones.
La norma establece los siguientes requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores NIBP:
* La precisión de la similitud entre el patrón de pulsación arterial generado por el simulador y un patrón real debe ser mayor o igual al 90%.
* El error máximo permitido en la medición de la presión arterial es de ±3 mmHg.
* La variabilidad en la frecuencia cardíaca y la amplitud de las pulsaciones no debe exceder los límites establecidos.
La norma también proporciona recomendaciones para la evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores NIBP, incluyendo la realización de pruebas de ensayo y la análisis estadístico de los resultados.
En resumen, la norma ISO/TS 81060-5:2020 establece los requisitos para la evaluación de la precisión y fiabilidad de los simuladores NIBP utilizados para probar la capacidad de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar