Fecha de publicación: 30/07/2021
Health software Part 2: Health and wellness apps Quality and reliability
La norma ISO/TS 82304-2:2021, «Health software Part 2: Health and wellness apps Quality and reliability», establece los requisitos para la calidad y fiabilidad de aplicaciones de salud y bienestar (apps) destinadas a ser utilizadas por pacientes o usuarios finales. Esta norma forma parte del conjunto de estandarización de software de salud, que busca garantizar la seguridad y eficacia de las soluciones digitales en el ámbito sanitario.
La norma se centra en los requisitos para la planificación, desarrollo, prueba y mantenimiento de apps destinadas a promover el bienestar físico y mental, así como para prevenir o tratar enfermedades. Los aspectos abordados incluyen la seguridad de la información, la privacidad de los datos, la accesibilidad y la compatibilidad con diferentes sistemas operativos.
Entre los requisitos establecidos se encuentran la verificación de la integridad de los datos, la autenticación y autorización de los usuarios, la gestión de errores y excepciones, la documentación clara y concisa, y la evaluación continua de la calidad y fiabilidad del software.
La norma también establece requisitos para la evaluación de la conformidad con los estándares de seguridad y privacidad, como la Directiva Europea sobre Protección de Datos (GDPR) y el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
En resumen, la norma ISO/TS 82304-2:2021 proporciona un marco para garantizar la calidad y fiabilidad de apps de salud y bienestar, lo que es fundamental para proteger la seguridad y privacidad de los usuarios finales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar