Fecha de publicación: 01/08/2023
Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación.Parte 4: Recomendaciones sobre el control de procesos (ISO/TS 11137-4:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.)
La norma UNE-CEN ISO/TS 11137-4:2023, «Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 4: Recomendaciones sobre el control de procesos», establece los requisitos y recomendaciones para la esterilización de productos médicos mediante radiación ionizante (radioterapia). Esta norma es un estándar internacional, ratificado por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.
La norma se enfoca en la garantía del control de procesos para asegurar la eficacia y seguridad de la esterilización radiactiva. Establece los requisitos para el diseño, construcción y operación de instalaciones de radioterapia, así como para la selección y calibración de equipos y materiales utilizados en el proceso.
Entre las recomendaciones incluidas en esta norma se encuentran la implementación de sistemas de control de calidad, la verificación periódica de los procesos y la documentación detallada de los resultados. También se establecen los requisitos para la formación y capacitación del personal involucrado en el proceso de esterilización radiactiva.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de la esterilización radiactiva, lo que a su vez protege a los pacientes y al personal médico. La implementación de esta norma también contribuye a mejorar la confianza en el mercado de productos médicos esterilizados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar