Fecha de publicación: 01/12/2024
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para células tumorales circulantes (CTC) en sangre total venosa. Parte 1: ARN aislado. (ISO/TS 7552-1:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2024.)
La norma UNE-CEN ISO/TS 7552-1:2024 establece especificaciones para los procesos preanalíticos para el aislamiento de ARN (ácido ribonucléico) a partir de células tumorales circulantes (CTC) presentes en sangre total venosa. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO/TS 7552, que abarca diferentes aspectos del examen diagnóstico molecular in vitro.
La presente norma se centra en el proceso de aislamiento de ARN a partir de CTC, que es un paso crítico en la detección y seguimiento de enfermedades neoplásicas. La norma establece requisitos para la calidad del material biológico, los reactivos y equipos utilizados en el proceso de aislamiento, así como para las condiciones de almacenamiento y manipulación de los materiales.
Entre los aspectos técnicos abordados por esta norma se encuentran: la selección y preparación del material biológico, la extracción y purificación del ARN, la evaluación de la calidad del ARN aislado y el procedimiento para la realización de la análisis molecular. La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los resultados, así como para la capacitación y competencia de los profesionales involucrados en el proceso.
La adopción de esta norma permitirá a los laboratorios de diagnóstico molecular in vitro garantizar la calidad y confiabilidad de sus resultados, lo que es fundamental para la toma de decisiones médicas informadas y la eficacia del tratamiento de pacientes con enfermedades neoplásicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar