Fecha de publicación: 01/12/2024
Examen de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos preanalíticos para células tumorales circulantes (CTC) en sangre total venosa. Parte 3: Preparaciones para la tinción analítica de CTC. (ISO/TS 7552-3:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2024.)
La norma UNE-CEN ISO/TS 7552-3:2024 establece especificaciones para los procesos preanalíticos en el examen de diagnóstico molecular in vitro de células tumorales circulantes (CTC) en sangre total venosa. Esta parte 3 se centra en las preparaciones para la tinción analítica de CTC.
La norma define los requisitos para la selección y procesamiento de materiales, incluyendo la recogida de sangre, la centrifugación y el tratamiento de las células. También establece los parámetros para la preparación de las muestras de CTC, como la cantidad y calidad del material, así como los procedimientos para la eliminación de contaminantes y residuos.
Además, se definen los requisitos para la tinción analítica de CTC, incluyendo el tipo de tintura, la concentración y el método de aplicación. La norma también establece los parámetros para la evaluación de la calidad de las preparaciones, como la cantidad de células viables y la presencia de contaminantes.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados del examen de diagnóstico molecular in vitro. Los laboratorios que realicen este tipo de análisis deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la calidad y seguridad de sus resultados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar