Fecha de publicación: 08/11/2022
Algas y productos de algas. Especificaciones para aplicaciones en el sector farmacéutico.
La norma UNE-CEN/TR 17612:2022 IN «Algas y productos de algas. Especificaciones para aplicaciones en el sector farmacéutico» es un documento técnico que establece los requisitos y especificaciones para la producción, procesamiento y comercialización de algas y productos derivados de algas destinados a ser utilizados en el sector farmacéutico.
La norma se centra en la garantía de la calidad, seguridad y eficacia de los productos algal, que pueden incluir extractos, polvos, líquidos o otros formatos. Establece requisitos para la identificación y clasificación de las especies de algas, así como para la caracterización físico-química y biológica de los productos.
Entre los aspectos abordados por la norma se encuentran la contaminación microbiológica, la toxicidad, la estabilidad y la compatibilidad con otros componentes farmacéuticos. También se establecen procedimientos para el análisis y control de la calidad de los productos algal, incluyendo métodos de identificación molecular, espectrometría de masas y pruebas de toxicidad.
La norma UNE-CEN/TR 17612:2022 IN es un documento importante para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que contienen algas o extractos algal, y es recomendable su aplicación en la industria farmacéutica y biotecnológica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar