Fecha de publicación: 01/08/2021
Productos alimenticios. Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativa en tiempo real. Parte 1: Validación intralaboratorio (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2021.)
La norma UNE-CEN/TS 17329-1:2021, «Productos alimenticios. Directrices generales para la validación de métodos de PCR cualitativa en tiempo real. Parte 1: Validación intralaboratorio», establece los requisitos y procedimientos para la validación de métodos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cualitativos en tiempo real, específicamente en el ámbito de los productos alimenticios.
La norma se centra en la validación intralaboratorio, es decir, la comprobación del desempeño y precisión de un método de PCR dentro de un laboratorio determinado. Esta validación es fundamental para garantizar la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados obtenidos mediante este tipo de técnicas.
La norma establece los siguientes aspectos clave:
* Definición de los términos y conceptos relacionados con la validación de métodos de PCR.
* Requisitos generales para la selección y preparación del material biológico utilizado en la PCR.
* Procedimientos para la realización de la PCR, incluyendo la elección del kit de reacción y los parámetros de la reacción.
* Métodos de análisis y evaluación de los resultados, incluyendo la determinación de la sensibilidad y especificidad del método.
* Requisitos para la documentación y registro de los resultados.
La norma UNE-CEN/TS 17329-1:2021 es una herramienta importante para garantizar la calidad y seguridad de los productos alimenticios, ya que permite a los laboratorios verificar y mejorar el desempeño de sus métodos de PCR cualitativos en tiempo real.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar