Fecha de publicación: 01/01/2024
Flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro. Parte 1: Examen de ADN humano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2024.)
La norma UNE-CEN/TS 17981-1:2023 se refiere a los flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) para diagnóstico in vitro, específicamente en el examen de ADN humano. Esta norma establece los requisitos y procedimientos para la realización de análisis genéticos mediante técnicas de secuenciación masiva.
La parte 1 de esta norma se centra en el examen de ADN humano, definiendo los requisitos para la calidad del material biológico, la selección y preparación de las muestras, así como los procedimientos para la amplificación y secuenciación del ADN. También se establecen los criterios para la interpretación de los resultados y la comunicación de los resultados a los pacientes.
La norma UNE-CEN/TS 17981-1:2023 es aplicable a los laboratorios que realicen análisis genéticos mediante técnicas de secuenciación masiva, incluyendo instituciones médicas, centros de investigación y empresas de biotecnología. Los profesionales involucrados en la realización de estos análisis deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados.
En resumen, la norma UNE-CEN/TS 17981-1:2023 es un documento fundamental para la implementación de flujos de trabajo de secuenciación de nueva generación (NGS) en el diagnóstico in vitro, proporcionando una guía clara y detallada para la realización de análisis genéticos de alta calidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar