Fecha de publicación: 23/09/1998
Biotecnología. Equipo. Recomendaciones sobre los procedimientos de ensayo para la determinación de la capacidad a la esterilización.
La norma UNE-EN 12297:1998, «Biotecnología. Equipo. Recomendaciones sobre los procedimientos de ensayo para la determinación de la capacidad a la esterilización», establece los requisitos y procedimientos para evaluar la capacidad de un equipo biotecnológico para ser esterilizado mediante diferentes métodos, como el calor, la radiación ionizante o la desinfección química.
La norma se aplica a todos los tipos de equipos biotecnológicos, incluyendo pipetas, tubos de ensayo, cisternas y otros dispositivos que requieren ser esterilizados para evitar contaminaciones microbiológicas. Los procedimientos de ensayo descritos en la norma permiten evaluar la capacidad del equipo para resistir las condiciones de esterilización sin sufrir daños o alteraciones que puedan afectar su función.
La norma establece los siguientes requisitos:
* Selección y preparación del equipo para el ensayo
* Preparación y ejecución de los procedimientos de ensayo
* Análisis y evaluación de los resultados
* Interpretación de los resultados y toma de decisiones
Además, la norma proporciona recomendaciones sobre la documentación y registro de los ensayos, así como sobre la verificación y validación de los procedimientos. La aplicación de esta norma garantiza que los equipos biotecnológicos sean esterilizados de manera efectiva y segura, reduciendo el riesgo de contaminación microbiológica y garantizando la calidad de los resultados obtenidos en laboratorios y plantas productivas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar