Fecha de publicación: 25/02/1998
Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Recomendaciones para la buena práctica, los procedimientos, la formación y la supervisión del personal.
La norma UNE-EN 12307:1998, «Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Recomendaciones para la buena práctica, los procedimientos, la formación y la supervisión del personal», es un documento que establece estándares y recomendaciones para garantizar la calidad y seguridad en el desarrollo de procesos y producciones a gran escala en biotecnología.
La norma se enfoca en la implementación de buenas prácticas (GMP) en la producción y procesamiento de productos biotecnológicos, incluyendo la selección de materiales, la limpieza y desinfección de equipos y espacios, la manipulación de cultivos y el control de calidad. También se abordan aspectos clave como la formación y supervisión del personal, la documentación y registro de procesos, y la gestión de residuos y desechos.
La norma establece requisitos para la planificación y ejecución de procesos, incluyendo la definición de objetivos y cronogramas, la selección de materiales y equipos, y el control de calidad. Además, se recomienda la implementación de sistemas de gestión documental y de registro de procesos para garantizar la transparencia y trazabilidad.
La norma UNE-EN 12307:1998 es un documento fundamental para cualquier empresa o organización que desee desarrollar procesos y producciones a gran escala en biotecnología, ya que proporciona una guía práctica y detallada para garantizar la calidad y seguridad de los productos y procesos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar