Fecha de publicación: 22/07/1998
Biotecnología. Criterios de clasificación para los esterilizadores de vapor de agua y de los autoclaves según sus características funcionales.
La norma UNE-EN 12347:1998 establece los criterios de clasificación para los esterilizadores de vapor de agua y autoclaves según sus características funcionales, en el ámbito de la biotecnología. Esta norma se enfoca en definir las condiciones y requisitos necesarios para que estos dispositivos puedan ser utilizados con seguridad y eficacia en procesos de esterilización.
La clasificación se basa en la capacidad del esterilizador para alcanzar y mantener ciertas temperaturas, presiones y tiempos de esterilización. Los esterilizadores se dividen en tres categorías: A, B y C. La categoría A se refiere a los dispositivos que pueden alcanzar temperaturas superiores a 134°C y presiones superiores a 0,1 bar, mientras que la categoría B se refiere a aquellos que pueden alcanzar temperaturas entre 121°C y 134°C y presiones entre 0,01 y 0,1 bar. La categoría C se refiere a los dispositivos que no cumplen con los requisitos de temperatura y presión mencionados anteriormente.
Además, la norma establece requisitos para la construcción y diseño de los esterilizadores, como la resistencia a la corrosión, la seguridad en el manejo y la capacidad para detectar posibles fallos. También se establecen procedimientos para la verificación y calibración de los dispositivos.
En resumen, la norma UNE-EN 12347:1998 proporciona un marco regulatorio para la clasificación y evaluación de los esterilizadores de vapor de agua y autoclaves en el ámbito de la biotecnología, lo que garantiza la seguridad y eficacia en procesos de esterilización.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar