Fecha de publicación: 17/07/2001
Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 1: Criterios generales de funcionamiento.
La norma UNE-EN 13311-1:2001, «Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 1: Criterios generales de funcionamiento», establece los requisitos y recomendaciones para la evaluación del rendimiento y la seguridad de los recipientes utilizados en aplicaciones biotecnológicas.
La norma se aplica a todos los tipos de recipientes, incluyendo botellas, flacones, tubos y otros contenedores, que se utilizan para almacenar, manipular o transportar materiales biológicos, como células vivas, tejidos, fluidos corporales y productos químicos.
Entre los aspectos clave de la norma se encuentran:
* La selección de materiales resistentes y compatibles con los materiales biológicos;
* La construcción y diseño del recipiente para garantizar la estanqueidad y la resistencia a la presión;
* El tratamiento superficial y la limpieza del recipiente para prevenir la contaminación;
* La verificación de la capacidad de resistir condiciones ambientales adversas, como temperaturas extremas y vibraciones;
* La evaluación de la compatibilidad entre el recipiente y los materiales biológicos almacenados.
La norma también establece procedimientos para la inspección, prueba y certificación de los recipientes, así como requisitos para la documentación y registro de los resultados de las pruebas. En resumen, la norma UNE-EN 13311-1:2001 proporciona un marco para garantizar la seguridad y eficacia de los recipientes utilizados en biotecnología.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar