Fecha de publicación: 17/07/2001
Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 2: Dispositivos de protección frente a la presión.
La norma UNE-EN 13311-2:2001, «Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 2: Dispositivos de protección frente a la presión», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la resistencia a la presión de dispositivos de protección en recipientes biotécnicos.
Esta norma se aplica a los dispositivos de protección diseñados para contener fluidos biológicos, químicos o radiactivos, y que están sujetos a presiones internas. Los dispositivos incluyen válvulas, tapones, conectores y otros elementos que pueden ser utilizados en recipientes biotécnicos.
La norma establece los siguientes requisitos para la evaluación de la resistencia a la presión:
* La prueba de resistencia a la presión se realizará mediante un ensayo de carga estática o dinámica.
* El dispositivo debe ser capaz de soportar una presión interna máxima de 1,5 veces la presión nominal indicada por el fabricante.
* La prueba de resistencia a la presión se realizará en condiciones de temperatura y humedad ambientales normales.
La norma también establece los requisitos para la documentación y marcado del dispositivo, incluyendo la información necesaria para su identificación y utilización segura. Además, se establecen procedimientos para la evaluación y verificación de la conformidad con la norma.
En resumen, la norma UNE-EN 13311-2:2001 proporciona un marco regulatorio para la evaluación y certificación de dispositivos de protección en recipientes biotécnicos, garantizando la seguridad y eficacia en su utilización.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar