Fecha de publicación: 17/07/2001
Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 5: Tanques de inactivación.
La norma UNE-EN 13311-5:2001, «Biotecnología. Criterios de funcionamiento de los recipientes. Parte 5: Tanques de inactivación», establece los requisitos y recomendaciones para la diseño, fabricación, instalación y mantenimiento de tanques utilizados en procesos de inactivación biológica.
Este documento se aplica a los tanques que se utilizan para la inactivación de microorganismos, virus y otros agentes patógenos, incluyendo aquellos utilizados en la producción de vacunas, medicamentos y alimentos. La norma establece criterios para garantizar la eficacia y seguridad de estos procesos, mediante la definición de parámetros como la temperatura, el tiempo de exposición, la presión y la calidad del agua.
La norma también aborda aspectos importantes como la limpieza y desinfección de los tanques, la selección adecuada de materiales y la instalación correcta de sistemas de ventilación y recirculación. Además, se establecen procedimientos para el mantenimiento y control de los tanques, incluyendo la realización de pruebas y análisis periódicos.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los procesos de inactivación biológica, y para minimizar el riesgo de contaminación y fallos en la producción. Los fabricantes y usuarios de tanques deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos y procesos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar