Fecha de publicación: 23/12/2015
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el área médica. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).
La norma UNE-EN 13727:2012+A2:2015 establece un método de ensayo cuantitativo para evaluar la actividad bactericida de antisépticos y desinfectantes químicos en el área médica. Esta norma se aplica a los productos que se destinan al uso en entornos médicos, como hospitales, clínicas y consultorios.
El método de ensayo consiste en una fase 2, etapa 1, que implica la suspensión de bacterias (especies de Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa) en un medio de cultivo. El producto a evaluar se agrega al medio de cultivo y se mezcla con las bacterias durante un período determinado. Luego, se toman muestras del medio de cultivo y se realizan cultivos para determinar la supervivencia de las bacterias.
La norma establece los requisitos para el ensayo, incluyendo la preparación del medio de cultivo, la cantidad de producto a agregar, el período de incubación y la evaluación de los resultados. También se especifican los parámetros de calidad que deben cumplir los productos, como la concentración de activo bactericida y la eficacia en la reducción de las bacterias.
La norma UNE-EN 13727:2012+A2:2015 es un documento importante para garantizar la seguridad y eficacia de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área médica. Es fundamental que los productos cumplan con estos requisitos para evitar riesgos para la salud de los pacientes y profesionales sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar