Fecha de publicación: 24/06/2009
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en el área médica. Métodos y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).
La norma UNE-EN 14563:2009 establece los métodos y requisitos para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, específicamente en portagérmenes. Esta norma se aplica a los desinfectantes químicos destinados al uso en instrumental médico, como equipo quirúrgico, instrumentos de cirugía y otros materiales sanitarios.
El ensayo cuantitativo descrito en esta norma tiene como objetivo evaluar la capacidad del desinfectante para reducir o eliminar el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) o Micobacterium avium complex (MAC), que son patógenos importantes en el contexto médico.
El ensayo se divide en dos fases: la fase 1, que evalúa la estabilidad del desinfectante y su capacidad para no interferir con el crecimiento bacteriano; y la fase 2, que evalúa la actividad micobactericida o tuberculicida del desinfectante. La presente norma se refiere a la segunda fase, etapa 2.
El ensayo consiste en la exposición de M. tuberculosis o MAC a diferentes concentraciones del desinfectante durante un período determinado. Luego, se evalúa el crecimiento bacteriano mediante la técnica de conteo de colonias. El resultado se expresa como una curva de reducción del crecimiento bacteriano en función de la concentración del desinfectante.
La norma establece los requisitos para la preparación y manipulación de los portagérmenes, así como las condiciones de ensayo, incluyendo la temperatura, el tiempo de exposición y la concentración del desinfectante. También se establecen los límites de aceptabilidad para la reducción del crecimiento bacteriano.
En resumen, la norma UNE-EN 14563:2009 proporciona un marco para evaluar la eficacia micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y la higiene en entornos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar