Fecha de publicación: 07/04/2010
Odontología. Productos sanitarios para odontología. Materiales.
La norma UNE-EN 1641:2010, publicada por la Unión Española de Certificación (UNE), es un estándar que establece los requisitos para la evaluación y clasificación de materiales utilizados en odontología. Esta norma se aplica a productos sanitarios destinados al uso en la práctica odontológica, incluyendo materiales para restauraciones dentales, implantes dentales, prótesis dentales y otros componentes.
La norma UNE-EN 1641:2010 define los requisitos para la evaluación de la seguridad, eficacia y compatibilidad de los materiales con el paciente. Estos requisitos incluyen la resistencia a la corrosión, la biocompatibilidad, la estabilidad química y física, la reactividad y la toxicidad.
La norma establece un enfoque basado en la evaluación de la seguridad y eficacia de los materiales, considerando factores como la composición química, la estructura molecular, las propiedades físicas y biológicas. Además, se definen procedimientos para la evaluación de la compatibilidad con otros materiales y componentes dentales.
La norma UNE-EN 1641:2010 es un documento importante para los fabricantes de productos sanitarios destinados a la odontología, ya que establece los requisitos mínimos para la seguridad y eficacia de estos productos. También es una herramienta valiosa para los profesionales de la odontología, que pueden utilizarla como guía para elegir materiales seguros y efectivos para sus pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar