Fecha de publicación: 29/07/2019
Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de portadores para la evaluación de la actividad virucida de los instrumentos utilizados en el área médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).
La norma UNE-EN 17111:2019 se refiere a la evaluación de la actividad virucida de los instrumentos utilizados en el área médica, mediante un ensayo cuantitativo de portadores. Esta norma establece el método y los requisitos para realizar la segunda etapa del segundo paso (fase 2) del ensayo.
El objetivo principal de esta norma es proporcionar una guía clara y precisa para evaluar la capacidad de los instrumentos antimicrobianos para eliminar virus en superficies y objetos. El ensayo se basa en la utilización de portadores, que son materiales inoculados con un virus específico (por ejemplo, el virus del herpes simple tipo 1) y luego expuestos a diferentes concentraciones de los instrumentos antimicrobianos.
La norma establece los siguientes requisitos para el ensayo:
* Selección de los portadores: se deben elegir materiales que sean inertes y no reaccionen con los agentes antimicrobianos.
* Inoculación del virus: se debe inocular un virus específico en la superficie del portador, siguiendo un patrón regular y controlado.
* Exposición a los instrumentos antimicrobianos: se deben exponer los portadores inoculados al agente antimicrobiano, siguiendo una concentración determinada y un tiempo de exposición específico.
* Medida del resultado: se debe medir la reducción de la carga viral en el portador después de la exposición a los instrumentos antimicrobianos.
La norma también establece los requisitos para la documentación y el registro de los resultados, así como los criterios para evaluar la eficacia de los instrumentos antimicrobianos. En resumen, esta norma proporciona una guía detallada y precisa para realizar ensayos cuantitativos de portadores para evaluar la actividad virucida de los instrumentos utilizados en el área médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar