Fecha de publicación: 20/11/1996
Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Procedimientos de control de las materias primas.
La norma UNE-EN 1826:1996, «Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Procedimientos de control de las materias primas», establece los requisitos para la planificación, diseño, construcción, puesta en marcha y mantenimiento de procesos biotecnológicos que involucren el uso de materias primas.
La norma se centra en la identificación y evaluación de los riesgos asociados con las materias primas utilizadas en la producción a gran escala, así como en la implementación de procedimientos efectivos para su control. Estos procedimientos incluyen la recepción, almacenamiento, manipulación, procesamiento y análisis de las materias primas.
La norma establece requisitos para la documentación y registro de los procesos y materiales utilizados, así como para la capacitación y formación del personal involucrado en el proceso. También se establecen procedimientos para la detección y corrección de errores o anomalías en el proceso.
Además, la norma UNE-EN 1826:1996 incluye requisitos para la evaluación y control de los riesgos biológicos, químicos y físicos asociados con las materias primas y procesos. Estos riesgos pueden incluir la contaminación cruzada, la liberación de agentes patógenos, la exposición a sustancias tóxicas o la generación de residuos peligrosos.
En resumen, la norma UNE-EN 1826:1996 proporciona un marco para garantizar la seguridad y eficiencia en la producción a gran escala de productos biotecnológicos, mediante el establecimiento de procedimientos efectivos para el control de las materias primas y procesos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar