Fecha de publicación: 01/12/2014
Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance (SRD). Implantes Médicos Activos de Baja Potencia (LP-AMI) que funcionan en el rango de frecuencias de 2 483,5 MHz a 2 500 MHz. Parte 1: Características técnicas y métodos de ensayo (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)
La norma UNE-EN 301559-1 V1.1.2 establece las características técnicas y métodos de ensayo para los implantes médicos activos de baja potencia (LP-AMI) que funcionan en el rango de frecuencias de 2 483,5 MHz a 2 500 MHz. Esta norma se aplica a los dispositivos de corto alcance (SRD) que emiten radiaciones electromagnéticas y requieren una evaluación de compatibilidad electromagnética.
La norma define los requisitos para la caracterización de los LP-AMI, incluyendo parámetros como el poder emitido, la ganancia de antena, el espectro de radiofrecuencia (ERM) y las características de emisión. También se establecen métodos de ensayo para evaluar la compatibilidad electromagnética de estos dispositivos, tales como la medición del campo eléctrico y magnético en el entorno del implante.
Además, la norma incluye requisitos específicos para la evaluación de la exposición del paciente a las radiaciones electromagnéticas emitidas por los LP-AMI. Estos requisitos se centran en la garantía de que la exposición sea segura y no cause efectos adversos en el paciente.
La norma UNE-EN 301559-1 V1.1.2 es una guía importante para los fabricantes y desarrolladores de LP-AMI, ya que establece los estándares necesarios para garantizar la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar