Fecha de publicación: 01/12/2016
Sistemas para el Servicio de Datos Médicos (MEDS) de Potencia Ultra Baja operando en la gama de frecuencias de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz. Norma armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2016.)
La norma UNE-EN 302537 V2.1.1 establece los requisitos esenciales para la conformidad de sistemas para el Servicio de Datos Médicos (MEDS) de Potencia Ultra Baja, que operan en la gama de frecuencias de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz. Esta norma armonizada se basa en el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa al mercado interior y la seguridad de los dispositivos médicos.
La norma define los requisitos para la emisión, recepción y procesamiento de datos médicos a través de sistemas de comunicación inalámbrica, así como las características de seguridad y confidencialidad necesarias para garantizar la protección de la información médica. También establece los requisitos para la compatibilidad con otros dispositivos médicos y la resistencia a interferencias.
Entre los aspectos abarcados por esta norma se encuentran: la especificación de las características técnicas de los sistemas, como la potencia de transmisión, el ancho de banda y la tasa de datos; la evaluación de la seguridad y la confidencialidad de la información médica; la verificación de la compatibilidad con otros dispositivos médicos; y la resistencia a interferencias.
La norma UNE-EN 302537 V2.1.1 es una herramienta fundamental para garantizar la conformidad y la seguridad de los sistemas MEDS de Potencia Ultra Baja, lo que es crucial para proteger la salud y la privacidad de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar