Fecha de publicación: 12/08/1996
Conector de bajo perfil para marcapasos cardíacos implantables.
La norma UNE-EN 50077:1996 establece los requisitos y métodos para la evaluación de la seguridad y eficacia de los conectores de bajo perfil destinados a ser utilizados en marcapasos cardíacos implantables. El presente documento se refiere específicamente a los conectores que se utilizan para conectar el marcapaso al sistema de generación de impulsos.
La norma establece requisitos para la resistencia mecánica, resistencia eléctrica y comportamiento en condiciones ambientales extremas. Además, se definen los procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia del conector, incluyendo pruebas de tensión, tracción y flexión.
Se establecen también requisitos para la marcaje y etiquetado del conector, incluyendo información sobre el nombre del fabricante, el número de serie y las características técnicas del producto. La norma también contempla la necesidad de una documentación detallada de los resultados de las pruebas y evaluaciones realizadas.
En resumen, la norma UNE-EN 50077:1996 proporciona un marco regulatorio para la diseño y fabricación de conectores de bajo perfil para marcapasos cardíacos implantables, garantizando la seguridad y eficacia del producto en el uso médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar