Fecha de publicación: 24/06/2015
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
La norma UNE-EN 60601-1:2008/A12:2015, «Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial», establece los requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos. Esta norma es una actualización de la edición original de 2008 y se aplica a todos los tipos de equipos electromédicos, incluyendo aquellos que requieren un suministro eléctrico directo (DC) o alterno (AC).
La norma establece los requisitos para la diseño, desarrollo, fabricación, pruebas y verificación de los equipos electromédicos, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia en el uso. Entre los aspectos abordados se encuentran la resistencia a la corrosión, la estabilidad eléctrica, la protección contra sobretensiones y descargas eléctricas, la compatibilidad electromagnética y la resistencia a la humedad.
Además, la norma también establece requisitos específicos para la seguridad del usuario, incluyendo la protección contra riesgos eléctricos, la prevención de lesiones por partes móviles y la reducción del riesgo de incendios. La norma también se centra en la garantía de que los equipos electromédicos sean fáciles de usar y mantenible.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1:2008/A12:2015 es un documento fundamental para el diseño y desarrollo de equipos electromédicos, ya que establece los requisitos generales para su seguridad y funcionamiento esencial.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar