Fecha de publicación: 11/09/2013
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
La norma UNE-EN 60601-1-3:2008/A1:2013 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, como rayos X, destinados al diagnóstico médico. Esta norma colateral se aplica a los equipos que no requieren autorización específica para su uso en el campo médico.
La norma establece los requisitos para la protección contra la radioprotección de los pacientes, del personal sanitario y del público en general. Estos requisitos incluyen la limitación de la dosis de radiación absorbida por el paciente, la protección contra la irradiación accidental y la prevención de la exposición a radiaciones ionizantes no deseadas.
Además, la norma regula los aspectos relacionados con la seguridad general, como la resistencia al fuego, la estabilidad mecánica y la capacidad para soportar condiciones ambientales adversas. También se establecen requisitos para la documentación y la calibración de los equipos, así como para la información proporcionada al usuario.
La norma es aplicable a todos los tipos de equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, incluyendo generadores de rayos X, unidades de control y sistemas de tratamiento. La implementación de esta norma garantiza un nivel adecuado de seguridad para los pacientes y el personal sanitario, y contribuye a la mejora de la calidad del diagnóstico médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar