Fecha de publicación: 01/02/2017
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
UNE-EN 60601-1-3:2008/A11:2017
La norma UNE-EN 60601-1-3:2008/A11:2017 es una norma colateral que establece los requisitos para la radioprotección en equipos de rayos X destinados al diagnóstico. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-1-3 y se aplica a todos los equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, incluyendo aquellos que utilizan rayos X para diagnosticar enfermedades.
La norma establece requisitos para la diseño, fabricación, verificación y certificación de estos equipos, con el objetivo de garantizar la seguridad del paciente y del personal médico durante su uso. Entre los aspectos abordados se encuentran la protección contra la radiación ionizante, la evaluación de la dosis absorbida por el paciente y el personal, y la verificación de la capacidad del equipo para emitir una cantidad controlada de radiación.
La norma también establece requisitos para la documentación y la etiquetado de los equipos, incluyendo información sobre la potencia del emisor, la distancia de seguridad y las instrucciones de uso. Además, se establecen procedimientos para la verificación y certificación de los equipos, incluyendo pruebas de radioprotección y evaluaciones de la dosis absorbida.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-3:2008/A11:2017 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos que emiten rayos X para diagnóstico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar