Fecha de publicación: 01/04/2021
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2021.)
La norma UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, específicamente rayos X para diagnóstico. Esta norma colateral se aplica a los dispositivos médicos que utilizan tecnología de rayos X para obtener imágenes médicas.
La norma define los requisitos para la protección contra la radioprotección en estos equipos, incluyendo la dosis máxima permitida de radiación ionizante y el diseño de las estructuras y componentes para minimizar la exposición a la radiación. También establece los límites para la emisión de radiación ionizante y los métodos para medir y controlar la dosis.
Además, la norma especifica los requisitos para la seguridad general de los equipos, incluyendo la resistencia a las condiciones ambientales, la estabilidad eléctrica y la protección contra sobretensiones. También se establecen los requisitos para la marcación y el etiquetado de los equipos.
En resumen, esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos que emiten radiación ionizante, y su cumplimiento es obligatorio en la mayoría de los países.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar