Fecha de publicación: 29/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
La norma UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015 establece los requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de equipos electromédicos, concretamente en lo que respecta a su aptitud de uso. Esta norma colateral forma parte del conjunto de estándares IEC 60601-1, que define los requisitos generales para la seguridad y el rendimiento de los equipos médicos.
La norma UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015 se centra en la evaluación de la aptitud de uso de los equipos electromédicos, definiendo los criterios para determinar si un equipo es seguro y fácil de usar por parte del personal médico y pacientes. Los aspectos abarcados por esta norma incluyen la ergonomía, el diseño de interfaz, la información proporcionada al usuario, la seguridad contra errores humanos y las limitaciones físicas.
La norma también establece los requisitos para la documentación y la verificación de la aptitud de uso, incluyendo la evaluación de la comprensión del usuario y la identificación de posibles riesgos. Además, se definen los procedimientos para la pruebas y la verificación de la conformidad con esta norma.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos, estableciendo los requisitos generales para su aptitud de uso y proporcionando una guía para la evaluación y verificación de la conformidad con esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar