Fecha de publicación: 02/10/2013
Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013 es un documento técnico que establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. Esta norma colateral forma parte del estándar internacional IEC 60601-1, que se refiere a los equipos electromédicos.
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013 define los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos, con el fin de garantizar su seguridad y eficacia. Los ensayos y pruebas descritos en esta norma se refieren a la detección y alerta de situaciones peligrosas o anómalas que pueden afectar la seguridad del paciente o del personal médico.
Entre los aspectos cubiertos por esta norma se encuentran la definición de los requisitos generales para la seguridad básica, incluyendo la protección contra sobretensiones, sobreintensidades y fallas mecánicas. También se establecen los requisitos para la verificación y validación de los sistemas de alarma, así como los procedimientos para realizar ensayos y pruebas.
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013 es un documento importante para cualquier empresa que desee desarrollar o fabricar equipos electromédicos o sistemas electromédicos que requieran sistemas de alarma. Su cumplimiento garantiza la seguridad y eficacia de estos dispositivos, lo que es fundamental para proteger a los pacientes y al personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar