Fecha de publicación: 01/04/2017
Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2017.)
UNE-EN 60601-1-8:2008/A11:2017
La norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A11:2017 establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. Esta norma colateral se aplica a todos los tipos de equipos electromédicos, incluyendo aquellos que utilizan tecnologías de información y comunicación.
La norma define los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de los sistemas de alarma en equipos electromédicos, garantizando su seguridad y eficacia. Estos requisitos abarcan aspectos como la detección y alerta de fallos críticos, la comunicación con el usuario y otros componentes del equipo, así como la resistencia a interferencias y errores.
La norma también establece los ensayos y pruebas necesarios para verificar que los sistemas de alarma cumplan con los requisitos establecidos. Estos ensayos incluyen pruebas de detección de fallos, pruebas de comunicación y pruebas de resistencia a interferencias.
Además, la norma proporciona una guía para la implementación de los sistemas de alarma en equipos electromédicos, incluyendo recomendaciones para la selección de componentes y la configuración del sistema. La norma también establece los requisitos para la documentación y registro de los sistemas de alarma.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1-8:2008/A11:2017 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. Es importante que los fabricantes y usuarios de estos equipos conozcan y cumplan con los requisitos establecidos en esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar